第652章 泼天的功劳(2 / 2)

刘翰林茫然的抬起头,辨认了片刻赶紧跑过来:「会长!原来是您啊。」

好险好险,刚才差点就要开喷了,他以为哪个实验员在这磨洋工呢,来都来了,站门口硬看了十分钟。

翟达:「给我介绍一下进展吧,我许久没来了,听说品种权」已经拿下了?

「」

「品种权」是一种专门针对植物的智慧财产权,和专利有同等法律效益,并且也有对应的国际公约,算是成果保护里的一环。

刘翰林点点头,清了一下嗓子:「对的,目前正在对特种眉豆」的有效物质,进行药理丶毒理的临床前研究,我们尽可能加快速度,争取春节前完成,提交I期临床试验申请。」

「如果批准,就会在研究院附属医院招募志愿者,计划是100名,很容易招募,甚至很抢手,因为仅仅研究院体系内的二型糖尿病患者就不止这个数。」

「但很可惜,按照法律规定,期临床」最多不能超过100人,而且一年内不能进行新的试验,要追踪观测,也就是第101人,要等到后年了...说实话,这个名额相当紧张,论文在学术通鉴」发布后,几乎每天都有人来我们打听。」

提起此事,刘翰林也有些头疼。

糖尿病是我国第一大慢性病,发病率高达12.8%,全国患者1.4亿人。

而其中,一型糖尿病只占10%,剩下90%,都是二型糖尿病。

中国发病率高的因素是很复杂的,首先饮食结构上,碳水尤其是近现代的「精致碳水」占比极高,从年轻时就在高强度使用血糖调节机能。

二来,有数据统计,在50/60一代出生,经历过「饥饿年代」的人,糖尿病发病率会高于其他时期的人,曾经可能饿出过毛病,而现在预期寿命增加,这些人自然在统计学上成为了「高患病率」的支撑。

每年因糖尿病死亡人数近130万,这都还没算数倍于此的并发症(心脑血管丶

肾病变)等。

所以当初那篇研究院的论文,除了在全球学界瞩目以外,国家也相当重视,卫健委立刻派人来询问真伪。

真自然是真,不过距离成熟制药上市,还相当遥远。

有多遥远呢?

刘翰林算了算:「预计7年内上市!」

翟达:..

「7年时间...上次我听到这麽离谱的时间跨度,还是上次...」

刘翰林无奈道:「没办法,这方面的规则一直是最严格的,已经是默认我们研究所一直顺利,且所有审批秒过的情况下。」

假设药物研发本身已经完全结束,也需要1年时间的临床前研究,也就是刘翰林他们今天正在做的事情(普通药企能力有限可能需要2—4年),再之后就是I

期丶1期丶川期临床实验,从志愿者到患者到更多的患者,接近七年时间。

每一期的时间不能重合,就硬等,追踪看这些人会不会有副作用,最严重的比如死掉什麽的...

最后I11期的5000人,甚至要等3—4年,追踪观测..

临床试验加起来就6—7年了,时间就这麽算出来的,除非政策有变化。

这事儿还真不好开后门,期丶!期丶川期临床实验不单单是政策需要,也是科学需要。

卫健委也希望尽快,甚至承诺上市即入医保,但这不光是「行政管理」的问题了,可能涉及「立法」。

(创新性新药加速政策是18年出台的,但也只是缩短审批时间,而不是临床试验时间)

但7年什麽概念?翟达现在回去和小木头人造人,等孩子小学二年级左右,这药才算走完了全流程...

若是再拖沓一些,换个一般企业磕磕碰碰,可能需要14年...微积分都学会了。

翟达理解医药监管的严格,是对病人生命的负责,但不得不说这个数字...还是超出他们这种一年干好几样大事丶每年都日新月异的科技企业认知。

真这麽玩,他可以将这个项目从脑海里剔除了,不值得自己持续关注七年时间...

七年后说不得我已经在玩空间站了..

刘翰林也叹了口气:「哎,这也是没办法,所里的张智伟,他妈妈就是二型糖尿病,并发症很严重....预期寿命不到一年了,他现在发了疯一样耗在实验室,就是想哪怕提前一天进度...」

翟达摸了摸下巴,但只摸到了口罩的粗糙:「我记得特种眉豆」的天然成分,因为含量原因直接食用效果不明显对麽?有多大差距?」

刘翰林道:「每千克特种眉豆」,只含有78毫克有效物质,直接吃...得当饭吃,而且吸收不好,关键是眉豆」本身碳水含量就高,让糖尿病患者这样搞和服毒差不多,所以才不得不以精炼制药的方式进行。」

「总量上倒是好说,特种眉豆」亩产目前是六百公斤,对应一下的话,大概每100公斤可产出一个人一疗程的药物,根据患病成程度所需疗程不同,一亩地治三个人吧...」

翟达道:「也不是没有办法,如果和火精枣」一样做成饮剂呢,走保健食品?」

本身就是药食同源的东西。

刘翰林张了张嘴:「这样的话...走不了物质专利,盈利潜力大大降低,而且进不了医保和医院体系,我们无法监管购买者的实际情况,即便没有糖尿病,也能修补β胰细胞,产量的大部分,很可能被根本没病的人消耗掉....」

翟达:「路是人走的,研究院都无法人工合成,我不相信短时间内别人就能合成,盈利潜力更是不重要,对研究院来说,时间成本才叫珍贵,我们可以双管齐下,保健食品尝试性做一下,药物审批也不放松,要自信点,没人能走在我们前面即可。」

「无法监管...操作层面有许多方式,比如售卖时需要出具糖尿病的医保诊断记录,退一万步说,即便有部分人屯货积压坐地起价,也好过市场上一点东西也没有,毕竟...每年糖尿病要死130万,并发症可能要乘以5。」

翟达拍了拍刘翰林的肩膀:「相对应的,产量才是关键,1.4亿患者...还有每年新增,一亩地治3个人,如果分十年消化糖尿病患者存量」,需要近500万亩种植面积...比起商业上的各种自我保护,如何能够把产量攀起来才是最要紧的...否则就是制药,你也供不上。」

七年时间,存在一个资源错配,理论上他们有七年来攀升种植面积,但这七年又不能卖,种这麽多喂猪麽?

现在这个两条腿走路的方式更合理一些,边种边销,以正循环去扩大规模,而不是憋着七年,等一鸣惊人。

这都还没算海外市场。

最重要的是,生物医疗研究所内,还有许多宝藏,如果路子通了,都可以这麽来。

「我来规划一下,争取快速上正轨。」

他想起了一个人,孟涛。

不知道在金陵那边怎麽样了,混的好不好,面子大不大。

不是搞扶贫麽...现在机会来了。

500万亩的经济作物需求,而且是包种包收....这得多少户脱贫?

算不算...泼天的功劳?